Category Archives: 重大訊息公告

1.董事會決議日期:111/03/15 2.股東會召開日期:111/06/08 3.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-10號2樓 (南港軟體工業園區A棟2樓國際會議中心 ) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會 ，請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告 (2)審計委員會審查110年度決算表冊報告 (3)110年度員工及董事酬勞分派情形報告 (4)110年度盈餘分配現金股利暨資本公積分派現金報告 6.召集事由二、承認事項: (1)110年度營業報告書及財務報表案。 (2)110年度盈餘分配案。 7.召集事由三、討論事項: (1)本公司「公司章程」修訂案 (2)本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案 8.召集事由四、選舉事項:改選董事9席(含獨立董事3席) 9.召集事由五、其他議案:解除新任董事及其代表人競業禁止限制案 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:111/04/10 12.停止過戶截止日期:111/06/08 13.其他應敘明事項: 依公司法第172條之1、192條之1規定，訂定自111年3月22日起至111年4月1日 下午5時止於本公司股務課受理股東提案、董事提名申請。 回列表頁

1.提報董事會或經董事會決議日期:111/03/152.審計委員會通過日期:111/03/153.財務報告或年度自結財務資訊報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,901,2115.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):912,1386.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):165,3427.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):182,6528.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):104,4029.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):104,40210.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):1.3211.期末總資產(仟元):2,953,09512.期末總負債(仟元):1,020,08113.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,933,01414.其他應敘明事項:不適用 回列表頁

1.事實發生日:111/02/22 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司腎病新藥拿百磷業於103年~104年分別於日本/台灣/歐盟/美國取得新藥上市許 可，並於日本/台灣/美國銷售。為擴大市場量能，於108年8月5日啟動中國三期臨床試 驗並完成第一位病人收案，今日111年2月22日本公司腎病新藥拿百磷500毫克膠囊完成 中國三期臨床試驗數據分析並公佈其結果。 6.因應措施:召開中國三期臨床試驗數據分析記者會。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:PBF1681(Pharmaceutical grade ferric citrate)，商品 名稱Nephoxil 拿百磷。二、用途:一種治療透析慢性腎病病患高血磷症之磷結合劑 網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03984760?term=ferric+citrate &draw=3&rank=14 (一) 臨床試驗設計介紹 A.試驗計畫名稱:多中心、隨機、陽性藥物平行對照評價檸檬酸鐵膠囊用於 慢性腎病透析患者治療高血磷症之三期臨床試驗。 本臨床試驗以1:1方式隨機分配病患接受檸檬酸鐵(拿百磷，寶齡富錦生技) 或對照組(碳酸思維拉姆，Renvela，Sanofi Genzyme) 進行12週給藥研究 ，並評估檸檬酸鐵與對照組之療效相似性(Non-inferiority)。 B.臨床人數及地點:中國大陸24間臨床中心共招募240位符合收案條件之患 者。 C.試驗主要目標:主要評估指標: 給藥結束時血清磷含量相對於基期(Day 0)的變化值。 次要評估指標: 包含給藥結束時血清磷達到治療目標(血清磷濃度控制於 1.13-1.78 mmol/L)之達成率、給藥結束時的治療響應率 (Responder rate血清降幅達標率)等項目。其他觀察項目: 貧血相關指數變化，如給藥結束時血紅蛋白對基期之變化 量，給藥結束時鐵相關指數對基期之變化量等。安全性評估: 包含治療期間的不良反應事件發生率與嚴重程度、生命徵兆 、心電圖與各項血液生化值等。 D.試驗階段分級:中國大陸人體臨床三期試驗 E.試驗代號:PBB00302 F.試驗設計: 240位具有高血磷症之血液透析患者進行隨機分配，以1:1方式隨 機分配至接受檸檬酸鐵或對照組碳酸思維拉姆來進行12週的治療，在治 療期間依照血清磷含量進行藥量增減調整(dose titration)以達到控制血 磷之目的。 (二) 主要及次要評估指標之統計結果 A.主要評估指標:依計畫書群體(Per-protocol population)之分析顯示，檸檬酸鐵組於第 […]

1.事實發生日:111/02/22 2.本公司因有重大訊息待公布，經證交所同意暫停交易日期:111/02/22 3.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易之必要， 經證交所同意恢復交易日期:111/02/23 回列表頁

1.發布財務業務資訊之日期:111/02/222.發布財務業務資訊之地點:交易所 3.公開之財務、業務相關資訊:公佈腎病新藥拿百磷中國三期臨床實驗數據分析結果 4.若有發布新聞稿者，其新聞稿之內容:Nephoxil新藥拿百磷檸檬酸鐵500毫克膠囊為治療慢性腎病透析患者之高血磷症製劑。 本新藥於中國大陸所執行之三期臨床試驗為一多中心、隨機、有效藥物平行對照之三 期試驗，以評估檸檬酸鐵之療效與安全性。 本臨床試驗案於中國24家臨床中心啟動收案，共240位具有高血磷症之血液透析患者 完成隨機分配，以1:1方式隨機接受檸檬酸鐵或對照組(碳酸思維拉姆，Renvela， Sanofi Genzyme)治療12週，在治療期間依照血清磷含量進行藥量增減調整(dose titration)以達到控制血磷之目的。本試驗之統計分析設計為檢驗檸檬酸鐵與碳酸思 維拉姆之療效相當性 (Non-inferiority)。 主要療效指標為給藥結束時血清磷含量相對於基期(Day 0)的變化值。 次要療效指標包含給藥結束時血清磷達到治療目標(控制於1.13-1.78 mmol/L)之達成 率、給藥結束時的治療響應率 (Responder rate 血清降幅達標率)等項目。 安全性評估包含治療期間的不良反應事件發生率與嚴重程度、生命徵兆、心電圖與各 項血液生化值等。中國三期臨床試驗結果摘要 本試驗結果達成試驗目標，檸檬酸鐵在主要療效指標與所有次要療效指標與碳酸思維 拉姆相當。主要療效指標方面 依計畫書群體(Per-protocol population)之分析顯示，檸檬酸鐵組於第12週血清磷 含量相對於基期(Day 0)之變化量為 -0.593 mmol/L;碳酸思維拉姆於12週的變化量 則為-0.556 mmol /L。兩治療組之間差異的最小平方均值 (LS mean)為 -0.061 mmol/L (95%CI:-0.180 to 0.058 mmol/L)。驗證檸檬酸鐵對碳酸司維拉姆具有療效 相當性。次要療效指標方面 依計畫書群體之分析顯示，檸檬酸鐵組和對照組在給藥結束時血清磷達到治療目標的 比例分別為53.7%與44.9%，達成血清磷降幅25%以上的治療響應率分別為49.5%與 43.9%。其他觀察指標方面依計劃書群體之分析顯示，檸檬酸鐵組平均每日劑量為3.70 g/day，而對照組為6.05 g/day。在相關貧血指數變化中，檸檬酸鐵組和對照組之第12週對基期之Hgb血 紅蛋白變化量分別為 6.0與-0.1 g/L (p<0.001);Ferritin儲鐵蛋白變化量分別為 82.452與-5.748 ng/ml (p<0.001);TSAT飽和度分別為 7.3%與-3.8% […]

1.事實發生日:111/02/21 2.本公司因有重大訊息待公布，經證交所同意暫停交易日期:111/02/22 3.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易之必要， 經證交所同意恢復交易日期:NA 回列表頁

1.事實發生日:111/02/06  2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司  4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於USFDA之Orange Book官網獲悉其腎臟新藥拿百磷之利用檸檬酸鐵治療 洗腎患者之高血磷症適應症美國專利權業已於美國時間2022年02月03日屆滿。6.因應措施:發布本重大訊息  7.其他應敘明事項:此專利權(利用檸檬酸鐵治療洗腎患者之高血磷症)屆滿後，本公司與原發明 人間權利金分潤事項，本公司將秉持遵循與發明人間之相關合約進行。 USFDA Orange Book專利連結 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/patent_info.cfm?Product _No=001&Appl_No=205874&Appl_type=N00 回列表頁

1.標的物之名稱及性質(屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等): 正峰公司辦理普通股現金增資30,000仟股，以面額10元發行，金額新台幣3億元。 2.事實發生日:111/1/24~111/1/253.交易數量、每單位價格及交易總金額: 1.依公司法取得普通股27,000仟股，每股10元，金額新台幣2.7億元。 2.正峰公司員工認購不足，本公司以特定人身分優先認購3,000仟股，取得每股金額 10元。金額新台幣3仟萬元。 3.本公司取得正峰公司辦理普通股現金增資30,000仟股，以面額10元發行，金額合計 新台幣3億元。 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名):本公司100%全資子公司 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用 7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額:不適用 8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明 認列情形):不適用 9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:不適用10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 因正峰公司尚未獲利，以股票面額發行11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:-2.35元12.迄目前為止，累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股 比例及權利受限情形(如質押情形): 本公司持有正峰公司有價證券(含本次)42,132仟股，取得金額113,351仟元，持股比 例100%。無權利受限情形 13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二): 1.占公司最近期財務報表中總資產53.36%及歸屬於母公司業主之權益之比例108.7% 2.最近期財務報表中營運資金數額402,316仟元。14.經紀人及經紀費用:不適用15.取得或處分之具體目的或用途: 正峰化學為本公司新藥拿百磷製劑之原料藥生產廠，本次現金增資目的，優化製程， 降低生產成本，擴大供應亞洲及全球市場。16.本次交易表示異議董事之意見:無17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:1.民國111年01月14日19.監察人承認或審計委員會同意日期:1.民國111年01月14日20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用21.會計師事務所名稱:不適用22.會計師姓名:不適用23.會計師開業證書字號:不適用24.是否涉及營運模式變更:否25.營運模式變更說明:26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 不適用27.資金來源:自有資金及銀行借款28.其他敘明事項: 無 回列表頁

1.事實發生日:111/01/21  2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司  4.相互持股比例:不適用  5.傳播媒體名稱:網路媒體鉅亨網 6.報導內容:標題 : 寶齡將甩腎臟新藥美國分潤金包袱 全年每股純益上看5元創高內文 : 寶齡富錦…旗下腎臟新藥拿百磷美國專利將在下 (2) 月初到期，後續不需支 付上億元的銷售分潤金給發明人…寶齡每年每股純益將可跳增 3 元，今年加上快篩 檢測需求加持，法人估全年每股純益將突破 4 元、上看 5 元創高。 7.發生緣由:媒體報導  8.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息澄清媒體報導，確保投資人權益。 有關於網路媒體 (鉅亨網) 於2022年01月20日所發佈新聞中宣稱本公司腎臟新藥拿百 磷之利用檸檬酸鐵治療洗腎患者高血磷症之用途，該用途之美國專利將於今年2月初專 利權屆滿，且於專利權屆滿後，不需要再行支付權利金分潤予發明人一事，本公司特 此說明:有關於美國專利權屆滿，請依據美國專利商標局 (USPTO) 公告資訊為準，另 外有關於專利權屆滿後，不需要再行支付權利金分潤予發明人的部分，本公司將遵循 與發明人合約事項進行。 新聞標題及內文中提及有關於本公司每股純益金額部分，純屬市場臆測，並請投資人以 本公司於重大訊息觀測站中發佈之財務數據為依據。 9.其他應敘明事項:投資應審慎評估，請以本公司所發布之重大訊息為依據。 回列表頁

1.標的物之名稱及性質(屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等): 正峰公司辦理現金增資普通股30,000仟股，以面額10元發行，金額新台幣3億元整。  2.事實發生日:111/1/14~111/1/313.交易數量、每單位價格及交易總金額: 1.依公司法取得普通股27,000仟股，每股10元，金額新台幣2.7億元。 2.若正峰公司員工認購不足，本公司以特定人身份優先認購，取得每股金額10元。  4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名): 本公司100%全資子公司。  5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額:不適用  6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用  7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額:不適用  8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明 認列情形):不適用  9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定 事項:不適用10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:因正峰公司尚未獲利，以股票面額發行。  11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:-2.35元12.迄目前為止，累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股 比例及權利受限情形(如質押情形): 本公司持有正峰公司有價證券(含本次)39,132仟股，取得金額83,351仟元， 持股比例92.88%;無權利受限情形。  13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):  1.佔公司最近期財務報表中總資產52.17%及歸屬於母公司業主權益之比例106.29%。  2.最近期財務報表中營運資金數額402,316仟元。14.經紀人及經紀費用:不適用15.取得或處分之具體目的或用途: 正峰化學為本公司新藥拿百磷製劑之原料藥生產廠，本次現金增資目的， 優化製程，降低生產成本，擴大供應亞洲及全球市場。 16.本次交易表示異議董事之意見:無17.本次交易為關係人交易:是  18.董事會通過日期:民國111年01月14日  19.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國111年01月14日  20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 21.會計師事務所名稱:不適用22.會計師姓名:不適用23.會計師開業證書字號:不適用24.是否涉及營運模式變更:否  25.營運模式變更說明:26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 不適用。 27.資金來源: 自有資金及銀行借款。  28.其他敘明事項: 無。 回列表頁