【中央社 / 記者羅秀文】 （中央社記者羅秀文台北14日電）由9位台北醫學大學藥學系畢業同學成立的「班友」公司，今天舉行40週年晚宴，包括順天堂藥廠、寶齡富錦生技、順天本草等多家企業精英齊聚，成為具影響力的生技製藥新集團。 9位「班友」黃金團隊平均年齡71歲，包括現任董事長謝德夫，及董事吳金雄、黃俊彥、沈重光、林智明、黃英俊、江宗明、楊肇欽、劉宏志。 40年前，找個地方定期相聚，打球聚餐有好理由，讓「班友」從學生、創業的革命情誼延伸為家族般深厚情感，如今在事業和家庭上，「班友」們已開枝拓葉，9條好漢的創業史，陪伴台灣製藥產業發展歷程。 感恩晚宴上席開47桌，班友家人好友齊聚，謝德夫宣布成立「班友公益慈善基金會」，由前台灣證券交易所總經理許仁壽擔任董事長，希望藉由基金會進一步回饋社會，並讓「班友」情誼永續長存。 40年來，除了經營西藥與醫美保健事業有成的寶齡富錦生技外，傳承班友醫藥專業通路及多元經營的尚典生技，及國人熟知的順天堂藥廠、發展漢方草本保健品的順天本草、專營骨科醫療器材的傑奎科技，均為班友公司旗下成員。 「班友」創業初期，以初階醫療耗材的經銷代理與銷售起家，早年雖篳路藍縷，卻是台灣許多醫材的開路先鋒。「班友」曾引進過台灣第一台雷射刀，也開啟台灣骨外科置換相關醫材的領域。 因為在醫材業務的紮實基礎，班友後來成立專注骨科醫材的傑奎公司。並以發展健康事業為中心理念，先後併購寶齡製藥、富錦製藥並合併成立寶齡富錦生技，持續專注在西藥、醫美、感染控制等多元業務，進而跨入新藥開發，成功開發出第一顆國人自行研發並通過美國FDA的全球專利腎病新藥。 班友們強調，要能在爾虞我詐的商業戰場攜手共進40年，除了深厚的情誼外，「公平共享、犧牲奉獻是班友秉持的精神」。9位班友各有自身專長的領域，如果遇到意見不同的時候，也會盡力溝通達成共識，並全力支持主帥。1030914 回列表頁
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【中央社／記者羅秀文】 寶齡富錦宣布，旗下腎臟病新藥「拿百磷(Nephoxil)」5日透過美國授權合作夥伴Keryx Biopharmaceuticals Inc.取得美國FDA新藥上市許可，預計3個月內正式在美國上市。 依據雙方合約，拿百磷取得美國新藥上市許可，已符合里程金支付要件，Keryx應依約於120日內支付里程金給寶齡富錦。 拿百磷是寶齡富錦研發的新一代口服鐵型磷結合劑，不含鈣、鋁，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位化合物，用以治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見的高血磷症。拿百磷最早是由寶齡富錦獨力完成美國及台灣跨國多中心2期臨床試驗，之後與美國上市公司Keryx達成授權合作，進行3期臨床試驗與上市申請。經過10多年開發，今年1月獲得日本厚生省審查通過新藥上市，再取得美國新藥藥證，成為第一個源於台灣藥廠研發、獲得美國FDA核可上市的化學小分子新藥。 寶齡富錦總經理江宗明表示，非常恭喜美國夥伴Keryx成功取得美國FDA新藥上市許可，這項新藥在全體國際合作團隊的齊心投入下，再度創下新的里程佳績，不但代表台灣生技新藥的研發成果和質量，獲得國際認可，拿百磷陸續在全球主要市場上市，龐大腎病患者將可受惠。1030909 回列表頁
【MoneyDJ精實財經／記者蕭燕翔】 寶齡(1760)宣佈，旗下腎臟病新藥「Nephoxil拿百磷」美國授權合作夥伴Keryx順利取得美國FDA新藥上市許可，預計將在未來12周內正式於美國上市。這也是該新藥繼今年初獲日本新藥藥證後，於海外市場再一重要里程碑。 拿百磷最早係由寶齡富錦獨力完成美國及台灣跨國多中心二期臨床試驗，其後成功與美國上市公司Keryx，達成授權合作，進行三期臨床試驗與上市申請，歷經十餘年新藥開發投入，繼今年1月獲日本厚生省審查通過新藥上市後，再一舉成功拿下美國新藥藥證，創下首例源於台灣藥廠研發、獲得美國FDA核可上市的化學小分子新藥。 拿百磷(美國之前產品名稱為Zerenex，預計將會於產品上市前或上市時更新商品名) 為新一代不含鈣、鋁的鐵型磷結合劑，用於治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者的高血磷症；此新藥經臨床驗證可有效降低患者血液中磷含量，並達到符合美國國家腎臟基金會 (KDOQI)治療指引建議的標準血磷值3.5～5.5 mg/dL內。 此外，根據拿百磷藥效動力學特性，能增加體內鐵含量（Ferritin血清鐵蛋白和TSAT血中運鐵蛋白飽和度值），因此，如同年初於日本核准的藥證仿單內容，長期使用此藥可降低靜脈鐵劑(IV Iron)和紅血球增生素(ESA)的使用。 寶齡富錦總經理江宗明表示，非常恭喜美國夥伴Keryx成功取得美國FDA新藥上市許可，這項新藥在全體國際合作團隊的齊心投入下，再度創下新的里程佳績，令人備感欣喜，這不但代表台灣生技新藥的研發成果和質量獲國際認可，也相信拿百磷將能陸續在全球各主要市場獲核准上市，此除提供龐大腎病患者明顯的治療效益外，也提供醫師一個對於血磷控制與整體腎病照護有所助益的用藥新選擇。 全文網址: http://www.moneydj.com/kmdj/News/NewsViewer.aspx?a=03c1ee50-24f7-4af6-9d72-2ffdb5ecbaad#ixzz3EPNR76WW MoneyDJ 財經知識庫 回列表頁
興櫃公司寶齡富錦於美東時間5日通過腎臟新藥「拿百磷」（Nephoxil，美國產品名稱為「Zerenex」）的新藥上市許可，該藥用於治療慢性腎臟病透析（洗腎）患者高血磷症，是台灣授權國外藥品取得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市資格首例。寶齡富錦昨（6）日公告，該公司腎臟新藥「拿百磷」為最新一代鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用於治療慢性腎臟病透析患者常見高血磷症。寶齡富錦5日興櫃交易參考價為405.1元，上漲3.2元。 圖／經濟日報提供 寶齡富錦授權夥伴Keryx於去年向FDA送件申請新藥上市許可，FDA於美東時間5日通過Zerenex新藥上市許可。依寶齡富錦與Keryx公司授權合約條款，本次取得美國新藥上市許可，已符合里程金支付要件，應依約於120日內支付里程金。有關日本地區藥證審查進度，寶齡富錦授權夥伴Japan Tobacco及其子公司Torii Pharmaceutical於今年1月取得日本新藥上市許可，日本產品名稱為「Riona」，於5月正式銷售。 另外，寶齡富錦於101年提出台灣藥證審查申請，今年2月經台灣食品藥物管理局（TFDA）藥品諮議小組針對腎臟新藥拿百磷進行審查會議，目前尚在審查中。至於歐洲地區藥證審查進度，寶齡富錦表示，授權夥伴Keryx於今年3月完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可，目前也正審查中，對公司財務業務無重大影響。 回列表頁
【經濟日報／記者黃文奇】 寶齡富錦（1760）昨（2）日攜手山東威高集團共同宣布結盟，並成立合資公司，預估公司地點在設於香港，資本額上看人民幣2.5億元，雙方持股分別為寶齡49%、威高藥業51%。業界指出，寶齡以技術授權、轉投資成立合資公司的模式，是兩岸生醫合作的首例。 寶齡將以腎病新藥技術授權該合資公司，並收取人民幣1.5億元里程碑金（簽約金加上授權金等），轉投資約人民幣1.2億元以取得合資公司49%股權，後續的人民幣3,000萬元將依約認列獲利。寶齡昨日興櫃收409元、跌0.66元。 寶齡表示，雙方成立合資公司後，寶齡將把腎病新藥 Nephoxil專利技術授權予該合資公司，寶齡將依Nephoxil在中國大陸的開發進度，向合資公司分期收取簽約金及里程金等。更重要的是，雙方合資的公司，將不排除來台掛牌。 威高集團為中國大陸專業的血液透析（洗腎）及腎臟科通路龍頭，該集團以醫療器械及藥品為主力，在腎臟科產業鏈優勢明顯，血液透析核心產品市場覆蓋率高達30%以上，旗下控股子公司山東威高醫用高分子製品公司為香港上市公司。 在合作模式上，寶齡富錦總經理江宗明表示，威高集團於大陸腎臟病血液透析（洗腎）領域，擁有豐富經驗與通路優勢，寶齡富錦與山東威高藥業策略結盟，以共同成立合資公司方式取代一般授權模式，是希望結合雙方於新藥研發實力及腎臟科領域的通路優勢，加速將 Nephoxil引進大陸市場，共同打造腎臟專科醫藥企業。 山東威高藥業總經理黃顯峰指出，目前全大陸有超過1.2億慢性腎臟病患者。 回列表頁
寶齡富錦(1760)今(2)日正式宣布，與中國百強醫藥工業企業排名第六的威高集團旗下的山東威高藥業結盟簽約。雙方計畫成立合資公司，寶齡將腎病新藥 Nephoxil專利技術授權予該合資公司，並以部分里程金轉為合資公司股權方式，取得49%股權，威高另出資占股 51%；另外寶齡將依Nephoxil在中國大陸的開發進度，向合資公司分期收取簽約金及里程金等，總金額1.5億元人民幣，未來寶齡則依合資公司持股比例，認列其損益。 威高集團為中國大陸專業的血液透析（洗腎）及腎臟科通路龍頭，該集團以醫療器械及藥品為主力，在腎臟科產業鏈優勢明顯，血液透析核心產品市場覆蓋率高達30%以上，旗下控股子公司山東威高醫用高分子製品股份有限公司(1066.HK)為香港上市公司，山東威高藥業則承襲集團藥品產業發展任務，以治療性藥品為核心、並以腎臟科產品為先導，已形成集產品研發、生產、銷售多元一體化的發展格局，為威高集團產業群中重要成員。 寶齡富錦總經理江宗明表示，威高集團於中國大陸腎臟病血液透析領域，擁有豐富經驗與龐大通路優勢，寶齡富錦與威高集團?山東威高藥業策略結盟，以共同成立合資公司方式取代一般授權模式，目的是希望結合雙方於新藥研發實力及腎臟科領域的通路優勢，促進兩岸醫藥合作，加速將 Nephoxil引進中國大陸市場。合資公司未來亦將持續發展腎臟科治療領域的其他優勢產品，持續深耕大中華區慢性腎臟病市場，建構該合資公司成為腎臟專科醫藥企業。 山東威高藥業總經理黃顯峰則表示，目前全中國大陸有超過1.2億之慢性腎臟病患者，慢性腎臟病已成為全民健康問題，而以末期腎病透析(洗腎)而言，中國大陸2013年登記之透析人口數為 23萬人，為全球第三高，預計到2020年該人數將達到150萬人，較2013年增長6倍。 他強調，受惠於大病醫保等制度與政策推行，腎病市場呈現高度成長。該集團很高興能寶齡富錦成為策略合作夥伴，合資公司成立後，將結合雙方各自的優勢與資源，以合資公司為主體，負責Nephoxil及未來其他腎病治療領域潛力醫藥產品，在中國大陸註冊、進口、生產及銷售事宜。威高集團也期望能把Nephoxil所針對的末期腎病透析及慢性腎病治療領域，能夠迅速涵蓋，以嘉惠更廣大病患。 全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=0e3dc058-f217-4be7-bd5c-91c15d06b700#ixzz3EPH67pXd MoneyDJ 財經知識庫 回列表頁
【財訊快報／何美如報導】 寶齡( 1760 )旗下抗老事業進軍中國有成，專攻術後美容的自有品牌Ne o L iving，在短短兩年內已打入多數的中國醫院，去年營業額達新台幣1.76億元，年成長近7成，今年更有機會倍增。迎接市場高成長，總經理江宗明今(4)日表示，5月已買下中國珠海地區的諾美化妝品廠，該廠產能換算成年產值可達人民幣3億元，落髮系列產品今年底前也會進軍中國市場。 2012年4月寶齡正式在中國成立百分百子公司寶展，以自有品牌NeoLiving專攻微創手術的術後美容市場，江宗明指出，成立前5、6年，就已先在當地市場銷售產品、試水溫，也因此，子公司成立第一年就賺錢。當地已建立超過百人的銷售團隊，主要透過醫院等專業通路銷售，他笑說「除了西藏拉薩外，其他省市我們的產品幾乎都打進去了」，今年希望營業額能有倍數的成長表現。 過去寶齡在中國的醫美產品，主要透過已通過GMP 的諾美化妝品廠生產，江宗明表示，今年5月已買下該廠的相關執照，接手承租該廠房，生產術後用的面膜、精華液等系列產品。新的機器設備已於6月到位，將打造連水都以臭氧滅菌的無菌化妝品廠，規格可說睥睨中國的化妝品廠，該廠的產能換算年產值將達3億人民幣。 另外，落髮產品也規劃年底前進軍中國市場，江宗明表示，中國地區開始有落髮門診，如廣州第一人民醫院、上海華山醫院等均開始設立落髮門診，市場潛力不小，未來將新廠也會生產落髮產品，目前今年底前在中國銷售。 回列表頁
【財訊快報／何美如報導】 興櫃新藥股寶齡( 1760 )之腎病新藥Ne phoxil，今年初由再授權伙伴JT/ Torii取得日本藥證，也拿到健保給付，日前已宣布在5月12日上市。總經理江宗明今(4)日表示，日本市場的銷售潛力大，將帶動新藥事業從今年起開始獲利。至於美國市場藥證審查結果延後三個月出爐，他老神在在表示，新藥申請補件很正常，授權伙伴Ke ryx團隊仍在進行藥品上市準備，而台灣的補件也於5月送出，有信心陸續接棒拿到藥證，明年進入業績爆發期。寶齡富錦日本再授權合作夥伴JT/ Torii於今年1月17日已取得日本厚生省新藥上市許可，里程金、AP I授權金都已在第一季入帳。江宗明表示，日本的藥品適應症包括慢性腎病(CKD)、洗腎(E SRD)，已拿到每顆99.8日幣的不錯核價。該國洗腎人口約35萬人，而慢性腎病人口更是數倍於洗腎患者，未來銷售潛力很大。 美國市場方面，Ke ryx於102年8月8日向美國FDA送件新藥上市審查(美國品名為Zerenex)，美國FDA原回覆P DUFA目標日期為103年6月7日，但Keryx日前公告， P DUFA目標日期將延後至2014年9月7日。江宗明表示，藥證申請補件很正常，最怕就是臨床部分的補件，這牽涉到臨床設計的問題，嚴重的話，甚至臨床試驗要重做。美國FDA要求補件是CMC(化合物生產管理)，可能是化合物製造方面的補說明，問題應該不大，且Ke ryx已完成補件，並準備在第三季底推出新藥。台灣方面，也於5月完成補件，對藥證取得很有信心。 回列表頁
【經濟日報 /記者黃文奇 /台北報導】 寶齡富錦（1760）總經理江宗明昨（18）日表示，公司抗腎病新藥拿百磷（Nephoxil）雖暫時未獲國內食品藥物管理局（TFDA）通過，但近期正準備申覆，有信心一定會通過，此外公司朝向新藥開發、抗老化和感染控制三事業並進，邁向國際藥業。 寶齡富錦昨日首度舉行法人說明會，由總經理江宗明親自主持，對於外界期盼甚殷的新藥拿百磷開發進度，江宗明首度對外表示，正在準備申覆，有信心一定能通過。寶齡昨日興櫃均價落在393.35元，穩坐興櫃、新藥股王寶座。 寶齡富錦指出，拿百磷是口服全新鐵、磷結合劑，迄今全球執行超過19個臨床試驗，證實能同步治療慢性腎病的高血磷症與舒緩貧血。江宗明表示，拿百磷已在美國、日本、台灣同步申請藥證，1月已取得日本上市許可，美國進入最後審查階段，有信心能拿到台灣藥證。 新藥方面，江宗明指出，拿百磷仍有極大的開發空間，其中，日本上市產品的適應症除了能緩解末期腎病高血磷症外，也證實能適用於「非洗腎的慢性腎臟病」（NDD-CKD）範圍，台灣也將朝此新適應症發展，以擴大市場。 對於國際布局，江宗明透露，除了新藥事業公司也將強化「抗老化及感染控制」領域布局，其中集團已於前年在大陸成立子公司，以醫美藥妝為主力，鎖定專業醫療體系，產品已經在全大陸各省完成布局。公司的抗老化事業也將於今年在構建專業醫療通路，以打造「寶齡抗老化中心」為概念，拓展醫美與保健品市場開發，打造自有品牌。 回列表頁
【自由時報/記者陳永吉/台北報導】 興櫃股王–新藥股寶齡（1760）昨天首次舉行法說會，對於日前該公司研發的新藥Nephoxil（拿百磷），未能通過TFDA的新藥審查，昨天寶齡總經理江宗明（見圖，記者陳永吉攝）指出，該藥不論是美、日、台所有的API（原料藥）都是寶齡提供，是同一個原料來源，所以有信心一定會通過審查，並將透過此技術，打造全世界治療腎病的第一品牌公司。 寶齡是國內早期就投入新藥研發的廠商之一，其研發的Nephoxil，用於腎病病患高血磷症的治療，2005年歐、美、日市場授權給策略夥伴美國的上市公司—Keryx，2007年Keryx再將日本市場授權給JT/Torri；2012年由寶齡自行進行的台灣三期臨床完成，並送件申請藥證，2013年日本及美國的策略夥伴也分別送件申請藥證，其中日本藥證在今年元月獲准，成為全球首例，而美國FDA的新藥上市申請已進入最後審查階段；至於Keryx也於3月再送件申請歐洲藥證。 寶齡指出，2012年全球新型非鈣、非鋁的腎臟病高血磷用藥一年市場約12億美元，現有的主要產品為美國Genzyme（現Sanofi）公司的樹脂型磷結合劑及英國Shire公司的鑭型磷結合劑。 江宗明表示，拿百磷後續還有非常寬闊的開發空間，公司已規劃將持續往非洗腎的慢性腎臟病延展適應症範圍，嘉惠全球洗腎及慢性腎臟病患者，其中1月17日在日本核准的新藥藥證已同時可適應於非洗腎病患使用。 不過外界對於拿百磷的原始發明人許振興與寶齡如何拆帳，對此江宗明解釋，在里程碑金部分，美、歐、日授權出去後將有3分之1分給許振興；產品權利金部分，許振興申請歐、美、日7個區域及亞太台灣、南韓、澳洲等10幾國，須有一半權利金分給許振興，其他寶齡申請專利的55國、包括中國，則由寶齡獨享；至於原料藥部分，自合作夥伴收取的製造費或權利金則由寶齡獨享。 回列表頁