【鉅亨網/記者張旭宏】 台灣生技月生技大展今(23)盛大展開,寶齡富錦(1760-TW)積極佈局腎病新藥拿百磷®國際市場銷售與延伸發展,延攬前羅氏大藥廠總經理周平山,成立拿百磷國際事業發展處,啟動台美日中國際行銷組合,全力衝刺海外市場。 寶齡富錦開發的腎病新藥拿百磷® (Nephoxil®),繼去年獲得日、美藥證後,今年3月也正式取得台灣TFDA核發新藥藥證,於7月中正式上市。由於拿百磷®為MIT首顆取得美國FDA與日本厚生省許可進入國際市場的新藥。 為積極佈局國際市場銷售與延伸發展,寶齡富錦7月特別成立拿百磷國際事業發展處,總經理江宗明也延攬今年4月甫自羅氏大藥廠總經理一職退休、於兩岸三地製藥界有39年行銷經驗的藥界掌舵手周平山擔任拿百磷國際事業發展處資深副總經理,負責拿百磷及其衍生產品於全球市場的授權、經銷拓展與行銷。 目前寶齡與美國Keryx藥廠、日本煙草公司、山東威高藥業等合作夥伴聯手國際行銷組合,並陸續與亞太區域的其他潛在合作對象洽商,目前與韓國與澳洲多家大廠接洽中。 周平山畢業於美國紐澤西Rutgers大學藥學系,擁有香港、紐澤西及佛羅里達州藥師執照,於製藥界打滾39年,曾任中、港、台葛蘭素史克分公司總裁,後又轉至台灣及上海羅氏大藥廠擔任總經理一職達20年,了解藥品於國際及大中華地區的銷售,堪稱製藥界元老級專業經理人。 周平山表示,拿百磷經完整規劃佈局,7月中正式在台上市,藥品通路鎖定國內各大醫學中心、地區醫院、診所、藥局、洗腎中心等,同時將和國際夥伴進行全球行銷聯盟,並持續投入開發拿百磷的其他慢性腎病相關適應症。全力加速跨入中國與其他國際市場,建立寶齡富錦專業腎臟科藥物開發大廠的形象。 回列表頁
Category Archives: 歷年新聞
【工商時報/記者杜蕙蓉】 寶齡(1760)腎病新藥拿百磷在分別拿下日本、美國和台灣藥證後,將乘勝追擊,申請歐洲藥證。總經理江宗明表示,預期今年將有來自於歐洲藥證里程金、原料藥和來自於日本、美國銷售金分潤和山東威高的第一期里程金挹注,今年營運將有亮麗成長力道。法人預估,由於未來每年將有來自於海外的銷售權利金分潤,寶齡已經是一家「躺著賺」的新藥公司,自今年起將躋身高獲利族群,今年EPS可望由3元起跳,明年則至少是半個股本。江宗明表示,除了拿百磷新藥挹注外,寶齡今年也瞄準診斷檢測與醫療器材領域,並將搶進醫美保健品,首個植髮、護髮產品,將於3/21~3/23參加全美最大的皮膚年會,現場將和美通路商合作設攤,未來希望該醫美除打進台灣的醫療機構外,也能布局海外市場。由於營運大見轉機,寶齡也規劃,下半年送件申請上櫃。寶齡的拿百磷Nephoxil(日本名Riona),寶齡授權夥伴Keryx已再授權JT/Torii負責銷售,去年1月17日取得藥證後,5月獲健保核價99.8日圓/250mg,是同型藥品最高者。Riona去年貢獻JT/Torii的營收是18.11億日圓,優於原預估的15億日圓,今年初估銷售額達46.2億日圓,以當地磷結合劑市場約3億美元(折合360億日圓)來看,滲透率超過12%。美國市場則已於去年12月22日上市,單價為4.21美元/1,000mg,目前已打進全美超過八成市占的兩大洗腎通路Fresenius與DaVita。至於歐洲市場,Keryx預計今年第2季、第3季時可望取得藥證,而寶齡將可再認列一筆里程碑金。 台灣市場部分則可望下半年上市銷售,目前已積極規劃申請健保藥價與新藥優惠,適應症將擴展至腎臟病患(NDD-CKD)與心血管鈣化、延緩腎病等。 另外與大陸洗腎龍頭威高集團在於香港成立的合資公司(寶齡49%、威高51%),授權合約總金額達1.5億人民幣,本季將認列簽約金與第一期的里程碑金。(工商時報) 回列表頁
【中央社 / 記者羅秀文】 寶齡富錦今天宣布,和中國大陸前10大藥業威高集團旗下的山東威高藥業公司成立合資公司,展開腎病新藥「拿百磷(Nephoxil)」在大陸市場的註冊、進口、生產及銷售。 依照合約,寶齡富錦將拿百磷專利技術授權予雙方合資公司,以部分里程金轉為合資公司股權取得占股49%,威高另出資占股51%,寶齡將依拿百磷在中國大陸的開發進度,分期收取簽約金及里程金等,總授權金額人民幣1.5億元,未來寶齡將依合資公司持股比例認列損益。 寶齡表示,合資公司成立後,將著手進行拿百磷在大陸的註冊、進口等程序,相關腎病治療領域的潛力醫藥產品,也將配合寶齡富錦下一步的產品線規劃,同步在大陸進行法規事宜。 寶齡富錦總經理江宗明表示,拿百磷今年1月15日獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核通過,預計今年下半年在台灣正式銷售。美國市場也於去年12月22日以商品名Auryxia在美國上市銷售。 此外,拿百磷去年5月12日以商品名Riona進入日本市場,去年上市僅半年,營收即破18億日圓。授權夥伴Keryx亦於2014年3月10日完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可,目前已進入後期審查階段。 江宗明表示,如今拿百磷大陸布局也正式起步,拿百磷在國際主要市場的布局更為完整。 山東威高藥業總經理黃顯峰表示,大陸腎病市場呈現高度成長,慢性腎臟病已成為全民健康問題,合資公司將以最快速度完成拿百磷進入大陸市場的相關法規程序,未來也將與寶齡富錦共同持續發展腎臟專科產品,深耕大中華區慢性腎病市場。 寶齡指出,目前中國大陸有超過1.2億個慢性腎臟病患者,慢性腎臟病已成為全民健康問題。以末期腎病透析(洗腎)來說,大陸2013年登記的洗腎人口數為23萬人,居全球第3高,預計到2020年洗腎人口將達到150萬人,呈現高成長。 江宗明表示,合資公司已經規劃未來將拿百磷所針對的末期腎病透析及慢性腎病治療領域都能涵蓋,以嘉惠更廣大的病患。 回列表頁
興櫃新藥業者寶齡富錦生技(1760)今(24)日宣布,公司與中國大陸前十大藥業威高集團旗下之山東威高藥業,繼去年9月簽署舉行合作意向書簽署儀式後,今日雙方正式完成合約簽訂,雙方正式成立合資公司,將著手進行寶齡旗下腎病新藥「Nephoxil拿百磷」於中國市場之註冊、進口、生產及銷售等事宜。 寶齡說明,依雙方簽訂合約,寶齡將腎病新藥Nephoxil專利技術授權予雙方該合資公司,以部分里程金轉為合資公司股權取得49%之持股,威高另出資占股51%,寶齡將依Nephoxil在中國大陸之開發進度,分期收取簽約金及里程金等,總授權金額為1.5億元人民幣,未來寶齡則依合資公司持股比例認列其損益。 寶齡指出,合資公司成立後,就將著手進行Nephoxil於大陸之註冊、進口等進程,相關腎病治療領域之潛力醫藥產品,也將配合寶齡富錦下一步的產品線規劃,同步在中國大陸進行法規事宜。 寶齡總經理江宗明表示,Nephoxil於1月15日獲衛福部食藥署(TFDA)審核通過,預計下半年在台灣正式銷售;美國市場則於去年12月22日以商品名Auryxia上市銷售;日本則更早於去年5月12日以商品名Riona進入市場,去年上市僅半年營收即破18億日圓;授權夥伴Keryx亦於2014年3月10日完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可,目前已進入後期審查階段;加上Nephoxil這次中國佈局正式起步,Nephoxil於國際主要市場的佈局更為完整。 威高集團為中國大陸專業的血液透析(洗腎)及腎臟科通路龍頭,血液透析核心產品市場覆蓋率高達30%以上。山東威高藥業總經理黃顯峰表示,中國腎病市場呈現高度成長,慢性腎臟病已成為全民健康問題,合資公司將以最快速度完成Nephoxil進入中國市場之相關法規程序,未來亦將與寶齡共同持續發展腎臟專科產品,深耕大中華區慢性腎病市場。 寶齡進一步指出,目前Nephoxil適應末期腎病透析之病患,中國在2013年登記人口數已高達23萬人,為全球第三高,預計到2020年該人數更將達到150萬人,較2013年增長6倍,中國大陸慢性腎臟病患者更超過1.2億。江宗明表示,雙方合資公司已規劃未來將Nephoxil所針對之末期腎病透析及慢性腎病治療領域都能迅速涵蓋,以嘉惠更廣大之病患。 全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=ef7b88e7-d373-4f8f-9072-3f1f8116c6ae#ixzz3TCHnd1UF MoneyDJ 財經知識庫 回列表頁
【經濟日報 / 記者黃文奇】 寶齡富錦(1760)新春報喜,今日宣布和中國前十大藥業威高集團旗下之山東威高藥業公司,繼去年9月簽署合作意向書後,今天雙方正式完成合約簽訂,寶齡腎病新藥NephoxilNephoxil於中國市場註冊、進口、生產及銷售等事宜。 寶齡富錦日前因台灣產品遲未核准,去年股價從400元以上下探至230元附近徘徊。今年封關日前,新藥股應聲大漲,寶齡也連帶起漲,今天受惠此一消息激勵,寶齡盤中更應聲大漲逾27元,漲幅一度超過12%。股價回升至264元區間。 依約寶齡將腎病新藥Nephoxil專利技術授權予雙方合資公司,以部分里程金轉為合資公司股權取得占股49%,威高另出資占股51%,寶齡將依Nephoxil在中國大陸開發進度,分期收取簽約金及里程金等,總授權金額為人民幣1.5億元(約新台幣7.5億元),未來寶齡則依合資公司持股比例認列其損益。 合資公司成立後,將著手進行NephoxilR於大陸註冊、進口等進程,相關腎病治療領域之潛力醫藥產品,也將配合寶齡富錦下一步的產品線規劃,同步在中國大陸進行法規事宜。 寶齡富錦總經理江宗明表示,Nephoxil今年1月15日獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核通過,預計今年下半年在台灣正式銷售;美國市場也於去年12月22日上市銷售;日本則更早於去年5月12日以商品名Riona進入市場,去年上市僅半年營收即破18億日圓;授權夥伴Keryx亦於2014年3月10日完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可,目前已進入後期審查階段。如今,Nephoxil中國布局也正式起步,Nephoxil於國際主要市場的布局更為完整。 威高集團為中國大陸專業的血液透析(洗腎)及腎臟科通路龍頭,該集團以醫療器械及藥品為主力,在腎臟科產業鏈優勢明顯,血液透析核心產品市場覆蓋率高達30%以上。 山東威高藥業總經理黃顯峰表示,中國腎病市場呈現高度成長,慢性腎臟病已成為全民健康問題,合資公司將以最快速度完成NephoxilR進入中國市場之相關法規程序,未來亦將與寶齡富錦共同持續發展腎臟專科產品,深耕大中華區慢性腎病市場。 目前,NephoxilR適應末期腎病透析的病患,中國在2013年登記人口數已經高達23萬人,為全球第三高,預計到2020年該人數將達到150萬人,較2013年增長六倍,中國大陸慢性腎臟病患者更超過1.2億。 江宗明表示,合資公司已經規劃未來將NephoxilR所針對之末期腎病透析及慢性腎病治療領域都能迅速涵蓋,以嘉惠更廣大病患。 回列表頁
【工商時報B4版 / 記者杜蕙蓉】 等待近一年,寶齡(1760)已授權的腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil)終於取得台灣食藥署(TFDA)藥證。拿百磷去年已拿到日本和美國藥證,法人預估該新藥全球商機約12億美元,去年日本銷售7個月,營業額約15.3億日幣(台幣近4千萬元)。 寶齡表示,在取得拿百磷膠囊500毫克藥證後,將儘速申請健保藥價。 寶齡去年營收已突破10億大關,其中,上半年營收4.43億元,EPS 0.34元,下半年營收5.72億元,有部分營業額是來自於日本的銷售權利金挹注,因此法人預估下半年獲利將比上半年更出色,而今年拿百磷在美、日、台全面上市舖貨中,業績將更出色。 寶齡總經理江宗明表示,拿百磷取得台灣新藥上市許可後,將進行該藥品之生產製造與上市準備工作,也期待除台灣、日本與美國藥證,未來陸續在歐洲與其他亞太地區等地,能再創佳績,向國際證明台灣研發創新藥物能力及台灣生技產業的蓬勃潛力。 據了解,拿百磷目前在日本上市銷售,成績不錯,每顆劑量250毫克,健保價為99.8日幣(約1美元),在去年5/12開賣後,到9月底的銷售額是8.96億日幣,預計到2014年止,銷售額可達15.3億日幣;而美國是在12/22上市,每顆劑量是1千毫克,定價為4.21美元,因此法人以十國參考價和劑量推算,台灣的拿百磷每顆價位約近2美元。 回列表頁
【經濟日報C7版 / 記者黃文奇】 寶齡富錦生技(1760)昨(15)日旗下腎病新藥「拿百磷」(Nephoxil),獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核通過,核定為控制接受血液透析治療的成年慢性腎病患者的高血磷症新藥。 寶齡說,該新藥中文品名為拿百磷膠囊500毫克(Nephoxil Capsule 500mg),另於上市後將執行Phase IV試驗及風險評估與管控計畫(RMP),以追蹤蒐集患者療效及安全資料。寶齡昨日興櫃均價為294.2元。 寶齡在台新藥開發屢經波折,去年1月17日率先由日本再授權夥伴日本菸草公司及其子公司鳥居藥業取得日本厚生省新藥上市許可,成為全球首例,並以商品名Riona於去年5月12日銷售。 其後,去年9月5日美國授權夥伴Keryx也宣布,取得美國食品藥物管理局(FDA)核發新藥上市許可,並於去年12月22日以商品名Auryxi於美國上市。 去年3月間,美國授權夥伴Keryx並已送件申請歐洲藥證,目前進入中後期審查階段,全球市場發展同步邁進。 寶齡說,拿百磷是台灣藥廠自主創新與研發的腎臟病新藥,針對高達80%以上長期洗腎患者併發的高血磷症,由於該疾病往年在治療與控制一直缺乏最理想的治療方法,因此產品具有一定競爭力。 回列表頁
【中央社 / 記者羅秀文】 寶齡富錦今天宣佈,旗下腎病新藥「Nephoxil拿百磷」獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核通過,在完成相關申請作業後,預計最快下半年在台灣上市。 「拿百磷」是出自台灣藥廠創新與研發的腎臟病新藥,以往全球醫藥界對80%以上長期洗腎患者併發「高血磷症」的治療與控制,一直缺乏最理想的治療方法。 寶齡表示,「拿百磷」主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物,在多國的三期臨床試驗中證實其效果性及安全性,期待能為龐大腎臟病患者提供更好的照護,並為腎病治療開創歷史新扉頁。 寶齡指出,「拿百磷」的問世,最大的受益者將是全球龐大的慢性腎臟病患,台灣腎病盛行率高居全球之冠,「拿百磷」的成功開發,不但提供創新的治療契機,也將研發成果直接回饋,造福國人健康。 此外,寶齡表示,由於「拿百磷」在開發過程建立了完整的全球專利佈局,專利保護至少到2024年,讓台灣成功跨進世界性的醫藥市場。 寶齡富錦總經理江宗明表示,「拿百磷」取得台灣新藥上市許可後,將積極進行藥品生產製造與上市準備工作,預計最快今年下半年在台灣上市。 江宗明表示,除了台灣、日本與美國藥證,希望未來「拿百磷」在歐洲及其他亞太地區再創佳績,向國際證明台灣研發創新藥物的能力及台灣生技產業的潛力。 回列表頁
【MoneyDJ新聞 / 記者蕭燕翔】 興櫃新藥公司寶齡富錦生技(1760)宣佈,旗下腎病新藥「Nephoxil拿百磷」新藥查驗登記案,獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核通過。該新藥核定的適應症為用以控制接受血液透析治療的成年慢性腎病患者高血磷症,另上市後將執行Phase IV試驗以及風險評估及管控計畫(RMP),以追蹤蒐集患者療效及安全資料。 寶齡自2001年起投入新藥研發事業,立志開創出一顆世界性的藥物,經過多年的堅持與耕耘,全球佈局開發成果陸續展現; 2014年1月17日率先由日本再授權夥伴JT(Japan Tobacco Inc)及其子公司Torii順利取得日本厚生省新藥上市許可,成為全球首例,並以商品名Riona於5月12日正式銷售。其後於2014年9月5日,美國授權夥伴Keryx宣布取得美國FDA核發新藥上市許可,並於12月22日以商品名Auryxia,於美國正式上市銷售,2014年3月10日授權夥伴Keryx並已送件申請歐洲藥證,目前進入中後期審查階段,全球市場發展同步邁進。 拿百磷為出自台灣藥廠創新與研發的腎臟病新藥,長年來,全球醫藥界對高達80%以上長期洗腎患者併發的「高血磷症」的治療與控制一直缺乏最臻理想的治療方法。拿百磷主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物,在多國的三期臨床試驗中證實其效果性以及安全性,期待能為龐大腎臟病患者提供更好的照護,並為腎病治療開創歷史新扉頁。 拿百磷的問世,最大的受益者將是全球龐大的慢性腎臟病患,台灣腎病情形尤為嚴重,盛行率高居全球之冠,拿百磷的成功開發,不但提供創新的治療契機,也無疑將研發成果直接回饋造福國人健康。此外,更因拿百磷在開發過程建立了完整的全球專利佈局,專利保護至少達2024年,讓台灣成功跨進了世界性的醫藥市場。 寶齡富錦總經理江宗明(附圖)表示,感謝主管機關的專業審查及政府對於生技產業的扶持,拿百磷取得台灣新藥上市許可後,將積極進行該藥品生產製造與上市準備工作,也期待除了台灣、日本與美國藥證,未來陸續在歐洲與其他亞太地區等地,能夠再創佳績,向國際證明台灣研發創新藥物的能力以及台灣生技產業的蓬勃潛力。 全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=1fc6b36c-1688-4ead-821b-5c86611fd27a#ixzz3Oy5pVIj6 MoneyDJ 財經知識庫 回列表頁
【工商即時 / 記者杜蕙蓉】 由9個臺北醫學大學藥學系畢業同學成立的「班友」公司,40年來友情長存不變,也推波事業體持續撗張,目前他們共同主導的公司包括順天堂、寶齡 富錦和傑奎,純投資事業也有肯夢、尚典等知名企業,成為永豐餘、中天、晟德、潤泰等集團外,極具同業號召和影響力的另一大生技製藥業集團。 班友當年的創立,是為了延續在校的革命情感,大家決定各出資30萬元創業成立「班友」公司。他們以低階醫療耗材銷售起家,早年篳路藍縷,卻是台灣許多醫材的開路先鋒。「班友」引進過台灣第一代、第一台雷射(laser)刀,開啟台灣骨外科置換相關醫材領域。 雖然草創時,一切從零開始,但儘管創業維艱,班友公司卻很幸運的沒什麼賠錢。這可能是他們得以長存最起初的動力,因為如果一開始就出師不利,或許中間就解散了。 不過,即使是以小兵立大功模式,創造獲利,班友公司在創業的前10年卻完全沒有分紅,所有的盈餘都繼續轉投資。 現任寶齡總經理江宗明認為,從歷史的案例來看,不管是陪著君王打江山,或者是經營企業的夥伴,共患難容易,共享樂卻很難!經營事業獲利了,利益是要分配還是要投資?更何況事業的經營有起有落,有的早發,有的晚成,大家如何凝聚共識?沒有怨言,沒有嫌隙,更沒有私心,這應該是班友最成功的地方,也是40年情誼最重要的關鍵。 東洋集轉副董事長曾天賜認為,在爾虞我詐的商業戰場中,班友由於採取股份平均分配,董事長大家輪流當,每個人都要擔起責任,以友情和信任「公平共享、犧牲奉獻」,讓他們創造了奇蹟。 更難能可貴的是,事業體已經頗為綿密的班友公司,在經營與決策的理念相當一致,這主要是9位班友有各自專長的領域,並有各自負責的公司,因此,他們多半信任對於的經營,意見相左的時候並不多,但如果真的遇到了,也會盡力溝通達成共識,並全力支持主帥。像寶齡開發的腎病新藥Nephoxil(拿百磷)就是最佳的例子。 當時,Nephoxil在台灣二期臨床試驗通過時,不少國內上市生技廠商都表示過購買的興趣,加上那時錢也燒的差不多,正面臨是否要授權的苦惱?結果,謝德夫跳出來大筆一揮,「9位夥伴將尊重並支持江宗明的決定與做法」。 於是,最後江宗明決定寶齡授權美國Keryx公司,此一決策奠定了拿百磷順利在今年1月取得日本藥證後,美東時間9月5日也獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可,這是繼中橡子公司Synpac開發治療龐貝症孤兒藥,並於2000年授權Genzyme,也取得美國FDA藥證後,14年來再度的藥證佳音。 相較於龐貝症不到5億美元的市場規模,拿百磷全球高達15億美元洗腎病患市場的商機龐大,加上該拿百磷還將跨足慢性腎臟病的新適應症領域,指標意義更是濃厚。( 有關班友集團的詳細系列報導,請看工商生技網:http//bio.ctee. com) 回列表頁