【中央通訊社/記者羅秀文/台北報導】 生策會與生策中心今天發表生技業營運績效調查，在114家上市櫃生醫企業中，神隆 (1789) 、百略 (4103) 、東洋 (4105) 、葡萄王 (1707) 分居各類別第一名，共有10家生技廠商上榜。 生策會與生策中心今天上午舉辦「2013生醫產業總評記者會」，說明33項政策執行進度，並發表生醫產業營運績效、新藥研發能量調查，提供大眾參考。 國家生技醫療產業策進會(簡稱生策會)會長陳維昭表示，生策會與生策中心共同自去年起，針對國內114上市櫃生醫企業進行大規模盤點，以營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額、生產力指標等營運績效指標，找出具國際市場競爭力的標竿企業。 陳維昭說，這次調查以8項營運指標總和得分為標準，在「原料藥」部分，由台灣神隆、旭富 (4119) 、中化合成 (1762) 取得前3名；「醫材類」則由百略、精華光學 (1565) 、五鼎 (1733) 拿下營運績效最高分；「製藥類」最高依序為東洋、友華 (4120) 、生達 (1720) ，成為製藥類前3名；「食品類」第一名是由老字號的葡萄王獲得。 此外，生策會及生策中心去年展開「生技研發50強計畫」，向全台灣 200多家號稱在進行研發的企業發出英雄帖，請各企業說明目前研發的項目、技術核心、市場規模、臨床試驗進度等，最後有64家企業完整回覆。 根據廠商回覆資料，生策會和生策中心篩選出17家按國際準則進行新藥研發且進展較明確的企業，包括中天 (4128) 、太景 (4157) 、合一 (4743) 、永昕 (4726) 、中裕 (4147) 、友霖 (4166) 、杏國 (4192) 、台灣浩鼎 (4174) 、台微體 (4152) 、安成 (4180) 、因華 (4172) 、東生華 (8432) 、智擎 (4162) 、基亞 (3176) […]
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【工商時報A4版/記者杜惠蓉/台北報導】 寶齡（1760）策略夥伴Keryx紐約時間8日宣布，新藥Zerenex正式向美國FDA遞件申請藥證（NDA），市場預期，寶齡將可因認列階段里程碑金，今年有機會虧轉盈。 根據先前寶齡揭露，該公司可望獲取的里程碑金（Milestone Payment）有四階段，包括向美國FDA第一次申請新藥上市、取得美國FDA第一次上市許可、取得歐洲任一國家第一次上市許可及取得日本第一次上市許可，由於都將在事件發生後120天內支付里程碑金；因此，寶齡最慢年底前將認列該筆里程碑金。另外，由於寶齡已向歐洲遞交行銷許可申請，並獲藥物監管當局核准，也推波該公司今年可望出現獲利。 6月間時，寶齡總經理江宗明曾表示，9月將與歐、美、日等夥伴協議藥品定價和策略，共同搶攻12億美元（約新台幣350億元）；而預期新藥上市後，寶齡除了授權金外，也有全球原料供應權利，專利期限至2024年。 寶齡是在2005年時，將治療腎臟病患的高血磷症的Nephoxil（拿百磷）（Keryx名稱為Zerenex）授權給紐約上市公司Keryx藥廠，Keryx取得歐美日市場權利後，2007年Keryx又把日本市場授權給日本JT/Torii。該藥物已在台灣、歐洲、美國及日本等地，進行臨床試驗，2010年完成台灣三期臨床試驗後，去年12月27日台灣送出藥證申請，創下全球首例，今年1月7日日本夥伴也提出藥證申請。 回列表頁
【經濟日報/記者黃文奇/台北報導】 興櫃新藥公司寶齡富錦（1760）今日公告，該公司腎病新藥「拿百磷」（Nephoxi）授權策略夥伴Keryx，已在紐約時間8日正式宣布，其新藥Zerenex正式向美國食品藥物管理局（FDA）遞件申請藥證(NDA)。 法人表示，這將讓寶齡近期可望認列來自Keryx部分授權的里程碑金，有機會今年拚轉盈；在意義方面則讓該藥品在全球上市推進一步，將受到市場高度矚目。 寶玲表示，該美國公司近期也計畫將向歐洲EMA遞交行銷許可申請（Marketing Authorization Application），以取得該藥品的核准。寶齡富錦今日興櫃參考價格落在188元左右。 據悉，Keryx的新藥Zerenex即寶齡的新藥拿百磷，乃在2005年技轉後者，並取得美國、日本等地的銷售權利，其適應症是治療腎臟病患的高血磷症。Keryx又在2007年將日本市場授銷售權利轉給日本JT/Torii公司，而今年初日本夥伴也提出藥證申請。 進度方面，寶齡富錦的拿百磷臨床試驗領先全球，因此在去年12月27日送件食品藥物管理局（TFDA，目前升格為「署」），也讓寶齡富錦備國際矚目，法人也預期，若順利可望成為國內首個由華人發明、在地開發的化學小分子新藥。 據了解，本月初Keryx在該公司的法說會上已對外宣布「將送件申請美國藥證」，而該公司也在紐約時間8日確認送件消息，也進一步表示將向歐洲有關單位申請銷售許可。 法人指出，在寶齡和Keryx的協議上，在該藥物研發、試驗、上市的里程碑金（Milestone Payment）支付共分四個階段，包括申請美國藥證、取得美國藥證、取得歐洲藥證及取得日本藥證，任一階段都須在約四個月內支付里程碑金；換言之，在Keryx向美國FDA申請藥證後，最漫在年底前應支付該筆款項，而寶齡也可望推升今年營收，並有轉盈機會。 回列表頁
寶齡富錦 24 日召開記者會，由總經理江宗明說明公司新藥拿百磷全球布局概況。記者黃文奇／攝影 【經濟日報/記者黃文奇/台北報導】 寶齡富錦總經理江宗明、首席研發顧問陳桂恒昨（24）日共同宣布，旗下腎病新藥拿百磷（Nephoxil），近期將由美國夥伴Keryx遞件美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥藥證，9月將由公司主導和歐、美、日等夥伴協議藥品定價、市場策略，共同搶攻12億美元（約新台幣350億元）市場。 寶齡富錦成立於1976年，為國內老牌醫藥、美容生技公司，水泥大廠國產實業為寶齡大股東；而Nephoxil是寶齡於2001年技轉自美國密西根大學許姓教授，完成臨床二期試驗後，授權給美國、日本生技公司，寶齡保有亞太權利，並繼續完成台灣三期臨床試驗。 其中，寶齡的美國授權對象Keryx藥廠，為紐約上市公司，授權金額達2億美元（近新台幣60億元），近期也完成歐洲授權案；特別的是，未來Nephoxil上市後，寶齡富錦不僅擁有授權金收取權利，還包括全球原料供應權利，專利期限至2024年，法人表示，這對未來公司潛在收益之挹注極為可觀。 寶齡指出，Nephoxil是針對洗腎病患研發的抗「高血磷症」產品，透過簡單的化學機轉，可有效帶走腎臟病患吃下食物中所釋放出來的磷，通過消化道伴隨糞便排出。由於臨床結果良好，目前美日台三期臨床都非常順利，台、日已遞件申請藥證，美國預估在8月間也將完成申請程序。 市場規模評估方面，分析師指出，目前全球約200萬個洗腎病患，全球市場以20%的滲透率推估，每年將有20萬個病患的市場量，每人每年約6,000美元估算，三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。此外，未來十年內全球洗腎患者將呈現倍數成長。 其中，美國、日本兩地未來將以權利金方式挹注寶齡獲利，權利金比重約占該地營收的10到15%不等。 分析師說，保守估計美國為來每年營收將達4億美元，若順利每年寶齡單美國市場即可望收取超過10億元權利金。 回列表頁
【經濟日報/記者黃文奇/台北報導】 寶齡富錦（1760）前身為「班友集團」，寶齡富錦總經理江宗明昨（24）日表示，30多年前的「聯誼會」性質的班友公司，意外跨入生技產業，如今研發的新藥將要上市，未來寶齡富錦仍有夢，希望讓公司登上國際新藥舞台。 寶齡富錦成立於1976年，他的前身「班友集團」早寶齡2年成立，原本是九位北醫藥學系的同學，為了延續在校時期共同切磋學業、打球強身的情誼，在畢業後協議建立的「聯誼會」，江宗明笑稱，班友公司原來其實是「喝酒會」。 但無心插柳柳成蔭，班友公司在九位同學的經營下不斷發展，創立兩年後成立寶齡富錦，從藥品的代理、研發、製造與行銷，持續成長茁壯；目前班友公司已經是班友集團，下面控有的公司除了寶齡富錦外，還有知名的科學中藥集團順天堂，及專注醫材領域的傑奎公司。 寶齡富錦2001年正式跨入新藥領域，歷經13年的開發，台灣、日本已經完成藥證申請，而美國可望於8月間遞件；至於上市進度，業界評估，台日今年底前有機會報佳音，美國、歐洲最快則明年中有可能核准，屆時將登陸全球市場。 江宗明說，他現在還有一個夢想，未來鎖定老齡化、長期照護等方向發展，並讓公司登上國際新藥舞台。 回列表頁
寶齡富錦旗下腎臟病病新藥Nephoxil(拿百磷)已送出台灣及日本藥證(NDA)申請，預估美國、歐洲年底前送出藥證申請，在授權里程金持續入帳帶動下，今年有機會賺錢。(鉅亨網記者張旭宏攝) 【鉅亨網/記者張旭宏/台北報導】 興櫃新藥公司寶齡富錦(1760-TW)旗下腎臟病病新藥Nephoxil(拿百磷)已送出台灣及日本藥證(NDA)申請，預估美國、歐洲年底前送出藥證申請，在授權里程金持續入帳帶動下，今年有機會賺錢。 寶齡成立於1976年，1988年轉型兼營美容；1990年成為國內首家開發24小時長效緩釋止痛劑者；2001年投入腎病新藥Nephoxil開發，2002年完成原料升級研發；2005年將歐美日市場成功授權美國夥伴Keryx，同年完成跨國2期臨床；2007年美國夥伴將日本市場轉授權日本JT/Torii；2010年完成台灣三期臨床，去年年底在台灣送出新藥藥證申請(NDA)，今年年初日廠也跟進送出申請藥證，而在美國及歐洲市場部分，Keryx3期臨床表現不錯，近期將送出美國及歐盟的藥證申請。 寶齡總經理江宗明表示，「拿百磷」歐美和日本的權利已分別授權給Keryx和Japan Tobacco/Torii，是首創藥品及原料藥的雙向授權，待該夥伴歐美藥證申請送出後，將可再認列一筆里程碑金，未來藥品上市後，除按照銷售額拆一定比例的權利金外，由於寶齡掌握藥用級檸檬酸鐵的原料專利及生產成本優勢，未來合作夥伴的原料也可望向寶齡購買，未來也會將保留亞洲利基市場權利，以本土藥廠漸進，不排除蓋原料藥廠。 江宗明強調，公司今年不會再有巨額的研發支出外，若美國夥伴進度順利，還可望有里程碑金入帳，且大陸佈局去年起開始轉虧為盈，今年整體可望轉虧為盈，同時盡速推動申請上市櫃。 回列表頁
寶齡富錦（1760）總經理江宗明、以及首席研發顧問陳桂恒於昨（24）日共同召開記者會，首度介紹旗下治療洗腎患者高血磷症的新藥拿百磷（Nephoxil），近期將由美國夥伴Keryx遞件美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥藥證，9月將由公司主導和歐、美、日等夥伴協議藥品定價及市場策略。 【今富族網/記者陳伃安報導】 寶齡富錦（1760）總經理江宗明、以及首席研發顧問陳桂恒於昨（24）日共同召開記者會，首度介紹旗下治療洗腎患者高血磷症的新藥拿百磷（Nephoxil），近期將由美國夥伴Keryx遞件美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥藥證，9月將由公司主導和歐、美、日等夥伴協議藥品定價及市場策略。 拿百磷（Nephoxil）是針對洗腎病患研發的抗「高血磷症」產品，總經理江宗明表示，「拿百磷」是新一代鐵型磷結合劑，已完成台灣、美國、日本三期臨床，並已申請台灣和日本新藥查驗登記（NDA），今年將申請美國和歐洲NDA，預估1年後藥品可正式上市，搶攻12億美元（約新台幣350億元）市場 Nephoxil是寶齡於2001年技轉自美國密西根大學許姓教授，完成臨床二期試驗後，再授權給美國、日本生技公司，寶齡保有亞太權利，其中，寶齡的美國授權對象Keryx藥廠，為紐約上市公司，授權金額達2億美元（近新台幣60億元），近期也完成歐洲授權案；值得注意的是，未來Nephoxil上市後，寶齡富錦不僅擁有授權金收取權利，還包括全球原料供應權利，專利期限至2024年，未來潛在權利金收益極為可觀。 寶齡富錦成立於1976年，該公司目前股本3.83億元，2011年營收5.84億元，稅前虧損2,754萬元，每股稅後虧損1.07元，2012年營收5.76億元，稅前虧損3,443萬元，每股稅後虧損1.19元；累計今年前5月營收3.12億元，較去年同期的2.54億元成長22.85%。 回列表頁
【中央社/記者羅秀文/台北電】 興櫃生技股寶齡富錦(1760)今天舉行記者會，首度介紹治療高血磷症的新藥「拿百磷(Nephoxil)」，預計今年申請美國和歐洲新藥查驗登記(NDA)，業界預估1年後藥品可正式上市。 寶齡富錦成立於1976年，業務包括西藥製藥、醫美藥妝、營養保健、專業消毒和動物用藥。其中專業消毒產品獲國內90%醫學中心指定使用。 百齡富錦今天舉行成立37年來首次記者會，首度介紹旗下研發12年的新藥「拿百磷」。總經理江宗明表示，「拿百磷」是新一代鐵型磷結合劑，用來治療洗腎患者的高血磷症，已完成台灣、美國、日本三期臨床，並已申請台灣和日本NDA，今年將申請美國和歐洲NDA，若進展順利，約1年後藥品可正式上市。 江宗明表示，人口老化、糖尿病等造成腎病人口持續攀升，目前全球洗腎病患超過200萬人，較10年前增加1倍，預計10年內洗腎人口將成長至近400萬人。目前台灣末期腎病患者約6萬，每年新增病患9000人，每年健保洗腎支出超過新台幣300億元，是健保支出第二大項，若「拿百磷」順利上市，將造福龐大洗腎病患，降低健保支出。 在授權方面，江宗明表示，「拿百磷」歐美和日本的權利已分別授權給Keryx和Japan Tobacco/Torii，將保留亞洲利基市場權利，以本土藥廠漸進，學習亞太市場行銷，為進軍國際市場作準備。 至於掛牌時程，江宗明表示，寶齡富錦2004年6月登錄興櫃，之前一直都在花錢，去年每股虧損1.19元，預計財報轉正後申請上市櫃。 回列表頁
寶齡富錦旗下腎臟病病新藥Nephoxil(拿百磷)已送出台灣及日本藥證(NDA)申請，預估美國、歐洲年底前送出藥證申請，在授權里程金持續入帳帶動下，今年有機會賺錢。(鉅亨網記者張旭宏攝) 【精實新聞/記者蕭燕翔報導】 櫃生技廠商寶齡(1760)總經理江宗明(附圖)24日表示，該公司腎病新藥Nephoxil(拿百磷)已陸續送出台灣及日本藥證(NDA)申請，美國、歐洲年底前也將送出；今年在沒有巨額臨床費用、大陸轉佳及里程碑金入帳下，可望有獲利，也將盡速規劃送件申請上市櫃事宜。 寶齡成立於1976年，目前資本額3.8億元；在該公司發展的重要歷程上，1988年轉型兼營美容；1990年成為國內首家開發24小時長效緩釋止痛劑者；2001年投入腎病新藥Nephoxil開發，2002年完成原料升級研發；2005年將歐美日市場成功授權美國夥伴Keryx，同年完成跨國二期臨床；2007年美國夥伴將日本市場轉授權日本JT/Torii；2010年完成台灣三期臨床，去年12月27日在台灣送出新藥藥證申請(NDA)，今年1月7日日廠也跟進送出申請藥證，而在美國及歐洲市場部分，Keryx三期臨床結果不俗，預計最近也將送出美國及歐盟的藥證申請。 寶齡專案經理莊瑞元表示，全球洗腎病患者超過200萬人，因高齡化社會帶動，預估10年內將倍增至近400萬人。而腎病患者因腎臟功能損壞，無法有效排除每日日常飲食中攝取過量的磷，80%患者患有高血磷症高血磷症(Hyperphosphatemia)，而高血磷症會造成骨病變、組織鈣化，因此超過50%洗腎透析病人死於心血管疾病、而非腎衰竭。 根據1998年美國報告指出，腎臟病患者血磷值落在6.6-7.8mg/dL時，死亡率增加18%，超過7.9mg/dL，死亡率增至39%；2004年美國研究也發現，腎臟病患者血磷濃度超過4.5mg/dL時，只要每增加1mg/dL，心血管疾病死亡率就會增加9%，瘁死率增加6%，中風死亡率增加8%。 莊瑞元指出，治療高血磷症，目前多使用傳統磷結合劑，包括鋁片、鈣片、非鋁鈣型磷結合劑如樹脂型及鑭金屬型，其中價格較親民、且為亞洲人使用大宗的鋁片及鈣片，可能造成鋁中毒、心血管及腦病變的問題。而目前歐美非鋁鈣的療法分別為Genzyme的樹脂型及英國Shire的稀有金屬-鑭型，兩者市場銷售總額約10-12億美元，且近年年複合成長約17%，但問題是非傳統鋁鈣療法的價格是傳統鋁片及鈣片的50倍左右，一般患者難以負擔。 該公司的Nephoxil，原料為高純度藥用級的檸檬酸鐵，目前擁有36件專利核准及36件申請中專利，保護期至少到2024年。而根據該藥品先前在台美日三期總計1,700個病患的使用個案來說，除可治療高血磷症外，還可降低23.9%洗腎病患EPO(紅血球生成素)及51.6%靜脈鐵劑(IV Iron)使用量，以藥物經濟學觀點，換算可節省7.5億美元的健保支出。 寶齡先前已將歐美日的權利授權給Keryx，且是首創藥品及原料藥的雙向授權，待該夥伴歐美藥證申請送出後，將可再認列一筆里程碑金，未來藥品上市後，除按照銷售額拆一定比例的權利金外，因該公司掌握藥用級檸檬酸鐵的原料專利及生產成本優勢，未來合作夥伴的原料也可望向寶齡購買。江宗明說，因應可能的訂單，該公司也有計畫蓋原料藥廠。 另外，針對Genzyme樹脂型磷結合劑2014年專利可能到期的衝擊，內部也評估，因該藥品的原料不容易生產，目前美國方面評估第一年投入的學名藥廠可能僅1家，藥價應可維持在原來的八成，對未來Nephoxil的潛在市場總值影響不致太大。 江宗明表示，除該藥品已完成臨床試驗，今年不會再有巨額的研發支出外，如果美國夥伴進度順利，還可望有里程碑金入帳，且大陸佈局自去年起也轉虧為盈，今年整體可望轉虧為盈，也已委請大華凱基證規劃上市櫃事宜，盼能盡速推動。 回列表頁
【經濟日報/記者黃文奇/台北報導】 興櫃新藥公司寶齡富錦（1760）、永昕近期營運都將有新進度，其中寶齡將於6月24日說明腎病新藥藥證申請概況，而永昕則將宣布打造全新2,000公升蛋白質藥廠具體細節，預計在生技月前為新藥題材添柴火。 寶齡富錦、永昕生技都是國內極具競爭力的新藥公司，其中寶齡為老牌生技廠，近十年引進抗高血磷症的新藥Nephoxil，去年底申請台灣新藥查驗登記，可望成為首個國人自行研發且上市的新藥。寶齡昨日興櫃參考價收114.5元，上漲0.78元；永昕收66.15元，上漲1.39元。 寶齡富錦旗下新藥Nephoxil，已經於去年底申請台灣食品藥物管理局（TFDA）新藥查驗登記（NDA），美日市場也同步進行中，6月24日將由公司總經理江宗明、顧問陳桂恒共同說明新藥競爭力及其申請藥證概況，若順利則今年底前可望上市銷售。 此外，永昕也同步傳出好消息，永昕為國內少數蛋白質研發公司之一，公司表示將於6月20日由集團董事長林榮錦親自主持蛋白質藥廠建廠說明會，將是國內少數擁有蛋白質藥廠的生技公司之一。 據悉，永昕將斥資3億元興建2,000公升蛋白質發酵新廠，最快將在6月底前動工，預計年底前投產，投產後可望與歐洲藥廠攜手生產先導藥品。另在新藥研發方面，公司旗下昕藥TuNEX目前已經進入臨床三期，該藥品為「抗類風濕性關節炎」的蛋白質相似藥，若研發順利則2016年有機會上市，市場潛力驚人。寶齡其新藥「Nephoxil」除了在台灣已經申請藥證外，美國、日本等地也同步進行中，歐洲市場則正由美國夥伴進行授權談判，未來潛力可期。 分析師表示，由於近期生技月將於7月17日正式啟動，本次生技月又以新藥、創新醫材之國際合作最具有話題性。 回列表頁