1.事實發生日:108/08/052.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一、本公司於今日108年08月05日於中國廣東藥科大學附屬第一醫院正式啟動腎臟新藥拿百磷(中國藥品名稱 :枸櫞酸膠囊)三期人體臨床試驗並完成第一位病人收案.此三期人體臨床試驗人數為240人,分為實驗組及對照組各120人,並於多個臨床中心進行實驗。 二、臨床試驗標題: 多中心、隨機、開放、陽性藥物平行對照評價枸櫞酸膠囊用於接受血液透析的慢性腎臟病患者高磷血症治療的有效性和安全性研究。三、研發新藥名稱或代號:枸櫞酸膠囊。四、用途:治療接受血液透析的慢性腎臟病患者高磷血症。五、預計進行之所有研發階段: 三期人體臨床試驗及新藥查驗登記審核階段。(一)目前進行中之研發階段:三期人體臨床試驗。(二)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 : 前中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)現更名為國家藥品監督管理局(NMPA)批准本公司進行枸櫞酸膠囊三期人體臨床試驗-多中心、隨機、開放、陽性藥物平行對照評價枸櫞酸膠囊用於接受血液透析的慢性腎臟病患者高磷血症治療的有效性和安全性研究。(三)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(四)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。六、已投入之累積研發費用:考量未來亞太地區合作之商業談判,為保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。預計應負擔之義務:臨床試驗審查之里程碑無相關應負擔之義務 (新藥開發時程長,投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資)。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:(一)本公司腎臟新藥拿百磷(中國藥品名稱:枸櫞酸膠囊)於中國廣東藥科大學附屬第一醫院正式啟動三期人體臨床試驗並於108年8月5日完成第一位病人收案。 (二)慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease)是腎臟受損超過三個月,導致其結構或功能無法恢復正常。依美國國家腎臟基金會(National Kidney Foundation)的資料,全球有10%的人口受到慢性腎臟病的影響,而每年有數百萬人因為無法獲得適當的治療而死亡。而根據前瞻產業研究院評估中國成人慢性腎臟發病率高達10.8%,約有1.5億人口患有不同程度的腎功能損害,而終末期腎患者(ESRD)約有200多萬人需要接受透析治療,而根據中國衛生部統計數據,目前中國血液透析人數約為44.7萬人,按照透析費用7.5萬元人民幣來計算,中國血液透析市場規模目前約為335億元人民幣。於2016年,中國新登記血液透析患者為6.2萬人,較同期增長16.10%.根據中國保監會數據,截止至2016年,中國城鎮基本醫療保險和新農合的參保人數已超過13億人。中國腎病發病主要為原發性腎炎,歐美國家腎病發病主要為糖尿病,隨著中國糖尿病的發病率持續提升,預計到2030年中國ESRD患者將突破400萬人,未來中國尿毒症患者透析治療率將以現行的16%提高至國際水平的37%,屆時透析治療人數將達到150萬人,若接近或達到已開發國家現在的平均治療率75%,則透析治療人數將超越300萬人為目前10倍。 資料來源: https://www.antpedia.com/news/07/n-2209107.html 回列表頁
Category Archives: 公司訊息
1.事實發生日:108/06/25 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於今日108年06月25日正式收到台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進 行「PBF-1681 Ferric Citrate 1000 mg tablets」用於治療非洗腎慢性腎病患中缺 鐵性貧血之供查驗登記用藥品臨床試驗。 一、研發新藥名稱或代號: PBF-1681 Ferric citrate 1000 mg tablets 二、用途:非洗腎慢性腎病患之缺鐵性貧血之治療。 三、預計進行之所有研發階段: 三期臨床試驗及新藥查驗登記審核階段。 (一)目前進行中之研發階段:準備進行三期臨床試驗。 (二)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:TFDA 同意本公司進行「PBF-1681 Ferric Citrate 1000 mg tablets 」用於治療 非洗腎慢性腎病患中缺鐵性貧血之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫。 (三)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (四)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 四、已投入之累積研發費用:考量未來亞太地區合作之商業談判,為保障公司及投資 人權益,暫不公開揭露。 預計應負擔之義務:臨床試驗審查之里程碑無相關應負擔之義務 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: […]
1.發生變動日期:108/06/20 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事 或自然人監察人):自然人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷: 江宗明董事/寶齡富錦生技(股)公司總經理 黃尚夫董事/北京育青食品開發有限公司董事長 黃文鴻董事/友霖生技醫藥(股)公司董事 4.新任者職稱、姓名及簡歷: 江宗明董事/寶齡富錦生技(股)公司總經理 黃尚夫董事/北京育青食品開發有限公司董事長 黃文鴻董事/友霖生技醫藥(股)公司董事 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿 6.異動原因:任期屆滿,重新指派 7.新任者選任時持股數: 江宗明董事/0股 黃尚夫董事/0股 黃文鴻董事/0股 8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/08/01~108/06/02 9.新任生效日期:108/06/20 10.同任期董事變動比率:不適用(董事任期屆滿重新指派) 11.同任期獨立董事變動比率:不適用(未設獨立董事) 12.同任期監察人變動比率:不適用(未設監察人) 13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 14.其他應敘明事項:無 回列表頁
1.董事會決議日期或發生變動日期:108/06/20 2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理 3.舊任者姓名及簡歷:江宗明 總經理 4.新任者姓名及簡歷:江宗明 總經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿 6.異動原因:董監事全面改選續任總經理 7.新任生效日期:108/06/20 8.其他應敘明事項:無 回列表頁
1.發生變動日期:108/06/20 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名及簡歷: 張日炎-勤業眾信聯合會計師事務所總裁、董事 王志誠-國立中正大學法學系暨研究所教授 郭麗珍-國立台北教育大學文教法律研究所專任教授 蔡啟德-和泰聯合會計師事務所會計師 4.新任者姓名及簡歷: 張日炎-勤業眾信聯合會計師事務所總裁、董事 廖繼洲-行政院衛生署藥政處處長 陳錦旋-博鑫國際法律事務所主持律師 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿 6.異動原因:配合董事改選,薪資報酬委員會委員重新委任 7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/14 ~ 108/06/02 8.新任生效日期:108/06/20 9.其他應敘明事項:無 回列表頁
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:108/06/06 2.除權、息類別(請填入「除權」、「除息」或「除權息」):除息 3.發放股利種類及金額: (1)盈餘分配之現金股利135,060,663元,每股配發NT$1.76元。 (2)資本公積發放之現金 3,069,561元,每股發放NT$0.04元。 合計每股發放現金新台幣1.8元。 4.除權(息)交易日:108/06/27 5.最後過戶日:108/06/28 6.停止過戶起始日期:108/06/29 7.停止過戶截止日期:108/07/03 8.除權(息)基準日:108/07/03 9.其他應敘明事項: (1)現金股利發放日:108/07/19 (2)如因本公司有權參與分配之股數異動或其他情形影響流通在外股數, 致使股東配息比例發生變動時,授權董事長全權處理並調整之。 回列表頁
1.發生變動日期:108/06/06 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名及簡歷: (1)張日炎:勤業眾信聯合會計師事務所總裁、董事 (2)王志誠:國立中正大學法學系暨研究所教授 (3)郭麗珍:國立台北教育大學文教法律研究所專任教授 (4)蔡啟德:和泰聯合會計師事務所會計師 4.新任者姓名及簡歷:尚未委任 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿 6.異動原因:配合董事會改選,薪資報酬委員會委員任期與董事會任期相同。 7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/14 ~ 108/06/02 8.新任生效日期:不適用 9.其他應敘明事項: 新任薪資報酬委員將於最近期董事會委任後另行公告。 回列表頁
1.發生變動日期:108/06/06 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名及簡歷: 張日炎-勤業眾信聯合會計師事務所總裁、董事 廖繼洲-行政院衛生署藥政處處長 陳錦旋-博鑫國際法律事務所主持律師 4.新任者姓名及簡歷: 張日炎-勤業眾信聯合會計師事務所總裁、董事 廖繼洲-行政院衛生署藥政處處長 陳錦旋-博鑫國際法律事務所主持律師 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿 6.異動原因:任期屆滿改選 7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/03 ~ 108/06/02 8.新任生效日期:108/06/06 9.其他應敘明事項: 配合本公司108年6月6日股東常會董事全面改選,審計委員會任期與董事會任期相同 回列表頁
1.董事會決議日期或發生變動日期:108/06/06 2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長 3.舊任者姓名及簡歷:張立秋(本公司董事長) 4.新任者姓名及簡歷:張立秋(本公司董事長) 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿 6.異動原因:董事全面改選,並於同日召開董事會,全體出席董事一致推選張立秋先生 擔任本公司董事長。 7.新任生效日期:108/06/06 8.其他應敘明事項:無 回列表頁
1.股東會決議日:108/06/06 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 董事:張立秋、謝德夫、江宗明、林智明、鄭俊達、黃文鴻 獨立董事:張日炎、廖繼洲、陳錦旋 3.許可從事競業行為之項目:投資及經營其他與本公司營業範圍相同 或類似之公司 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 贊成52,267,172權,占出席得表決權數94.2945%,本案照案通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱 (非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞): (1)謝德夫 (2)江宗明 (3)林智明 (4)黃文鴻 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: (1)謝德夫董事 珠海寶展貿易有限公司/董事 珠海寶齡富錦生物科技有限公司/董事 (2)江宗明董事 珠海寶展貿易有限公司/董事長 珠海寶齡富錦生物科技有限公司/董事長 寶齡控股(香港)有限公司/董事長 威高寶齡生技控股有限公司(香港)/董事 山東威高寶齡製藥有限公司(中國)/董事 澳門寶齡生技一人有限公司/董事長 (3)林智明 珠海寶展貿易有限公司/監事 珠海寶齡富錦生物科技有限公司/監事 (4)黃文鴻 珠海寶展貿易有限公司/董事 […]