Category Archives: 發展沿革

通過PIC/S GMP國際最高標準 打造世界新藥研發生產中心

西藥廠獲PIC/S GMP認證,製藥品質及技術晉身國際最高水準 2012
成功完成新藥Nephoxil第三期臨床試驗 2012
12月27日送件TFDA申請台灣新藥上市許可(NDA)引領全球開發 2012
日本授權伙伴1月7日送件申請日本新藥上市許可(NDA) 2013
合併子公司寶瑞康公司,完成集團資源整合,厚植新藥研發實力 2013
美國授權伙伴8月8日送件申請美國新藥上市許可(NDA) 2013

技術品質普獲肯定 躍升國際舞台

2005 成功與美國Keryx Biopharmaceuticals達成新藥歐美日授權合作
2005 成功完成美國、台灣跨國多中心二期臨床。
2007 轉授權日本JT及其子公司Torii合作進行日本市場新藥開發
2009 化妝品廠通過台灣衛生署最高榮譽化妝品自願性GMP認證
2010 與台灣五大醫學中心合作進行新藥Nephoxil®第三期臨床試驗