Category Archives: 2018

1.事實發生日:107/12/22  2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:NA 5.發生緣由:本公司於107年12月22日正式收到美國食品藥物管理署(USFDA)受理本公司提出之飛確”幽門桿菌抗原快速檢驗試劑 (VstripH. pylori Antigen Rapid Test) 510(K)上市前通知申請。 (1)研發產品名稱或代號 : 飛確”幽門桿菌抗原快速檢驗試劑(Vstrip H. pylori Antigen Rapid Test)。 (2)預計進行之所有研發階段 : 依據美國食品藥物管理署(USFDA)針對Class 1醫療器材藥證上市前通知申請510(K)之申請審查規範，USFDA將在正式受理申請案件日起算後90天，給予產品上市許可之答覆。 (3)目前進行中之研發階段 : 待USFDA通知產品上市許可之答覆。 (4)將再進行之研發階段 : 無。 6.因應措施:發佈重訊 7.其他應敘明事項:如本公司順利於90天後取得飛確”幽門桿菌抗原快速檢驗試劑 (Vstrip H. pylori Antigen Rapid Test)的產品上市許可，亦代表本公司取得在美國境內銷售資格，對本公司財務、業務將有正面影響。 回列表頁

1.事實發生日:107/10/26  2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:NA 5.發生緣由: 本公司於107年10月23日經董事會授權予江宗明總經理與美國授權夥伴Keryx Biopharmaceutical, Inc. (以下簡稱Keryx)及Akebia Therapeutics, Inc. (以下簡稱Akebia)簽署三方書面同意書(以下簡稱同意書)並發佈重大訊息。 為因應Keryx於美東時間107年10月25日公告此同意書細節，本公司秉持資訊對等 原則發佈細節說明如下: (1)三方已於107年10月24日完成同意書簽署，以下為同意書的主要內容。 (2)本公司同意撤回先前所有對Keryx終止授權合約的通知，同時於Akebia與Keryx 完成合併並再依據同意書與本公司完成原Keryx之授權合約的附約修正 (amendement，以下稱附約修正)前，本公司放棄主張Keryx於美國之外地區未盡 合理努力商轉Auryxia以致違反授權合約之終止權利。 (3)在Keryx與Akebia合併後，本公司與Akebia將推派代表組成聯合督導委員會，以 監督Fexeric (拿百磷歐洲註冊藥品名)在歐洲地區之開發與銷售。 (4)Keryx將其擁有之檸檬酸鐵相關專利，於部份亞太地區國家專屬授權本公司。 (5)自同意書簽署後4個月內，各方應就Fexeric於歐盟地區之法規計劃(Regulatory Plan)達成共識。 (6)有關Fexeric於歐洲地區的商轉計劃，各方應於附約修正完成後達成共識。同時， 附約修正中應包括若商轉計劃無法達成共識時的替代選項，蓋為支付本公司年度 授權維持費，或將歐洲專利返還本公司。 (7)依據同意書的約定，Keryx取得在授權合約約定之授權區域內進行訴訟的權利。 (8)若Akebia與Keryx無法完成合併，Keryx與本公司仍需遵從同意書之共識，對附約 修正進行善意協商。 (9)本同意書簽署後，Keryx同意支付本公司50萬美元。 6.因應措施:發布重訊 7.其他應敘明事項: (1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 回列表頁

1.事實發生日: 2018/10/09 2.契約或承諾相對人:裕利股份有限公司 3.與公司關係:無 4.主要內容（解除者不適用）:本公司於107年10月9日經董事會通過並授權予總經理與裕利股份有限公司(以下簡稱裕利)簽署拿百磷台灣獨家經銷合約，由裕利負責拿百磷於台灣地區的推廣及銷售，對象包含醫療院所，診所及藥局。(合約中另行載明之醫療院所，診所及藥局除外) 6.限制條款（解除者不適用）:本合約簽署年限為5年，在時限到期後，若雙方無異議，得每次自動延展5年。除合約一方於到期日前6個月以書面形式告知對方不再續約。 5.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:加強拿百磷於台灣銷售並挹注本公司營收 7.具體目的（解除者不適用）:加強本公司產品拿百磷於台灣之推廣及銷售 8.其他應敘明事項: (a)有關於裕利股份有限公司基本資料，請參閱其公司網站連結如下: https://www.zuelligpharma.com/ (b) 有關本公司取得原發明人授權致使本公司有支付分潤金之義務，分潤內容敬請參閱本公司102年11月7日於公開資訊觀測站發佈之重大訊息。(c) 金額依合約保密原則不予揭露。 回列表頁

1.事實發生日:107/08/21 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:NA 5.發生緣由:衛福部核准本公司腎病新藥拿百磷膠囊適應症變更，原適應症範圍為適用於控制接受血液透析治療的成年慢性腎病患者之高磷血症，變更後之適應症範圍為適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者之高磷血症。 6.因應措施:發布重大訊息 7.其他應敘明事項: (1)本次適應症範圍變更，其適應範圍擴大，將有助於本公司未來營收之挹注。 (2)有關本公司取得原發明人授權致使本公司有支付分潤金之義務內容，敬請參閱本公司102年11月7日於公開資訊觀測站發佈之重大訊息。 回列表頁

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:名稱：Spectra SPC Powerfund性質：基金2.事實發生日:107/08/143.交易單位數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額：USD1,000仟元(董事會授權董事長交易額度)單位價格：預估單位淨值USD2.76元每交易單位數量：預估取得362仟單位4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：Ayers Alliance Limited與公司之關係：無5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（遞延者應列表說明認列情形）:不適用 9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:交付或付款條件：以電匯一次付清契約限制條款及其他重要約定事項：無10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:本次交易之決定方式、價格決定之參考依據：依基金公司公告之基金單位淨值計算決策單位：依據公司「取得或處分資產處理程序」辦理。11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用12.有價證券標的公司私募參考價格與每股交易金額差距達20%以上:不適用13.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:交易總金額：USD1,000仟元每單位價格：預估單位淨值為USD2.76元交易單位數量：預估取得362仟單位持股比例：不適用。權利受限情形：無。14.迄目前為止，私募有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額:有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產之比例:2.26%有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中歸屬於母公司業主之權益之比例:3.2%最近期財務報表中營運資金數額:723,767仟元15.經理人及經紀費用:無16.取得或處分之具體目的或用途:短期投資17.本次交易表示異議董事之意見:無18.本次交易為關係人交易:否19.董事會通過日期:民國107年08月14日20.監察人承認或審計委員會同意日期:民國107 年08月14日21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 22.其他敘明事項:無 回列表頁

1.事實發生日:107/08/102.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:NA5.發生緣由:本公司於中華民國96年01月26日向歐洲專利局(EPO)申請檸檬酸鐵用於軟組織鈣化之專利，且於今日獲悉歐洲專利局已核准本專利申請案，並將於107年08月29日正式公告，獲准專利之內容為：「利用檸檬酸鐵用於人類或動物之角膜鈣化的治療」。6.因應措施:發佈重訊7.其他應敘明事項:投資應審慎評估，請以本公司所發布之重大訊息為依據。 回列表頁

1.事實發生日:107/08/09 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:NA 5.發生緣由:本公司於中華民國103年08月01日向日本專利局(JPO)申請慢性腎 病的治療方法專利，且於今日107年08月09日正式取得日本核准 專利證書，獲准專利之內為：「利用醫藥級檸檬酸鐵製成可預防、逆轉、維持或延緩慢性腎病惡化之醫藥品，且適用於人類及人類以外之哺乳類動物」。 6.因應措施:發佈重訊 7.其他應敘明事項:投資應審慎評估，請以本公司所發布之重大訊息為依據。 回列表頁

1.事實發生日:107/07/162.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:經濟日報A14版6.報導內容:標題 : 寶齡腎臟病新藥 潛力大寶齡富錦表示，今年底前將以旗下腎病新藥拿百磷(Nephoxil)臨床數據，向衛福部申請新適應症…業界預估，明年可望取證。加上大陸藥證可望奏捷，法人估，該公司明年有機會拼賺一個資本額。寶齡與山東威高合作的大陸臨床試驗，在山東威高及大陸藥監局(CFDA)討論後，為增加上市省份，將增加收案中心至四到五家醫院，加上投藥時間將縮減，最快年底前至明年初將完成臨床試驗數據，並申請藥證。法人預期，拿百磷的中國進口藥證可望於明年下半年取得…7.發生緣由:媒體報導說明8.因應措施:上述媒體報導有關於腎病新藥拿百磷於台灣申請新適應症的進度及大陸藥證取證進度及臨床實驗細節，及有關本公司之財務預測皆為媒體臆測，本公司未來將依相關規定公告，請依本公司公告資訊為準，特發布此重大訊息。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 回列表頁

1.事實發生日:107/07/12 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:NA 5.發生緣由:本公司經與GSC JAPAN針對共同合資設立公司意向進行討論，雙方同意終止 合作意向，並於107年7月12日生效。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項:本公司於107年5月8日經董事會決議通過與GSC JAPAN合資設立公司， 根據合作意向內容，GSC JAPAN將把mRNA癌症基因檢測及Sirtl長壽基因檢測等技術授 權予該合資公司，並由該合資公司為主體，於台灣區域推廣業務銷售事宜。 GSC JAPAN因日本總公司進行台灣市場策略調整，於107年7月12日會議討論，經雙方 同意，並協議終止合作意向。 回列表頁

1.事實發生日:107/07/102.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:不適用6.因應措施:本公司原訂107年7月11日(星期三)發放現金股利，如因颱風停止上班，將順延至107年7月12日(星期四)發放。7.其他應敘明事項:如107年7月11日(星期三 )未停止上班，將如期於107年7月11日發放現金股利。 回列表頁